Исследования
Обзор исследований
Сообщения о «революционном препарате» появляются почти каждую неделю, и понятно желание сразу узнать, где его взять. Но между удачным лабораторным опытом и лекарством в аптеке — годы проверок, и многие кандидаты отсеиваются по дороге. Здесь — как понять, на каком этапе находится то, о чём пишут, и что с этой новостью делать.
Обнадёживающая новость — это начало разговора с врачом, а не инструкция к действию. Хорошие исследования сами говорят о своих ограничениях, плохие заголовки — никогда.
Что означает этап исследования
| Этап | Что выясняют | Что это значит для пациента |
|---|---|---|
| Лабораторные данные | Есть ли у вещества интересное действие | Пока это только гипотеза, о лечении говорить рано |
| I фаза | Безопасность на небольшой группе людей | Эффективность ещё не доказана |
| II фаза | Эффективность и подбор режима | Результаты предварительные, многое может измениться |
| III фаза | Сравнение в крупных исследованиях | Основание для решения о регистрации, но не сама регистрация |
| После регистрации (IV фаза) | Как средство ведёт себя в обычной практике | Наблюдение продолжается, сведения уточняются |
Как разобрать новость о лекарстве
Найдите первоисточник
Кто сообщает о результатах — исследовательская группа, регулятор или пересказ пересказа? Чем дальше текст от исходной работы, тем больше в нём искажений.
Определите фазу
Слова «помогает» и «излечивает» в заголовке часто относятся к опытам на клетках. Посмотрите, на ком и на скольких участниках проводили работу.
Проверьте статус в России
Если средство не внесено в Государственный реестр лекарственных средств, в легальной аптеке его быть не может, а предложение продать его — повод насторожиться.
Отнесите вопрос врачу
Сохраните ссылку и спросите на приёме, имеет ли новость отношение к вашей ситуации и есть ли смысл интересоваться клиническими исследованиями.
Признаки ненадёжного сообщения
- Обещание полного избавления от болезни без оговорок
- Нет ни слова о фазе исследования и числе участников
- Рядом с новостью — ссылка на заказ «того самого средства»
- Утверждения, что врачи или государство «скрывают» открытие
- История одного пациента вместо результатов исследования
Смежные разделы
- Как устроено
Как устроены разработка, регистрация и контроль, производство и хранение лекарств — без названий и схем.
- Вопросы
Что спросить у врача и фармацевта о назначенном лечении, о замене упаковки и об участии в исследованиях.
- Источники
На какие официальные материалы опирается справочник, чего в нём нет и почему многое написано общими словами.
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств (Минздрав России)
- ВОЗ — фальсифицированные и некачественные медицинские продукты
Сведения актуальны на дату подготовки. Правила регистрации лекарств и дистанционной торговли ими время от времени меняются, поэтому сверяйтесь с официальными реестрами Минздрава России и Росздравнадзора, а вопросы о лечении задавайте врачу или фармацевту.