Investigación
Panorama de la investigación
Casi cada semana aparecen noticias sobre un «fármaco revolucionario», y es comprensible querer saber enseguida dónde conseguirlo. Pero entre un experimento de laboratorio prometedor y un medicamento en la farmacia hay años de controles, y muchos candidatos se quedan por el camino. Aquí explicamos cómo saber en qué etapa está aquello de lo que se habla y qué hacer con esa noticia.
Una noticia esperanzadora es el comienzo de una conversación con el médico, no una instrucción para actuar. Los buenos estudios hablan de sus propias limitaciones; los malos titulares, nunca.
Qué significa cada etapa de la investigación
| Etapa | Qué se averigua | Qué significa para el paciente |
|---|---|---|
| Datos de laboratorio | Si la sustancia tiene una acción interesante | Por ahora es solo una hipótesis; es pronto para hablar de tratamiento |
| Fase I | La seguridad en un grupo pequeño de personas | La eficacia aún no está demostrada |
| Fase II | La eficacia y el ajuste de la pauta | Resultados preliminares; muchas cosas pueden cambiar |
| Fase III | Comparación en estudios de gran tamaño | Base para decidir el registro, pero no es el registro en sí |
| Tras el registro (fase IV) | Cómo se comporta el producto en la práctica habitual | El seguimiento continúa y la información se va precisando |
Cómo analizar una noticia sobre un medicamento
Busque la fuente original
¿Quién informa de los resultados: el equipo de investigación, un regulador o el resumen de un resumen? Cuanto más se aleja el texto del trabajo original, más distorsiones contiene.
Identifique la fase
Palabras como «ayuda» o «cura» en un titular suelen referirse a experimentos con células. Fíjese en qué y en cuántos participantes se hizo el estudio.
Compruebe su situación en el registro
Si el producto no figura en el registro oficial de medicamentos (en Rusia, el Registro Estatal), no puede estar en una farmacia legal, y una oferta para vendérselo es motivo de alarma.
Lleve la pregunta al médico
Guarde el enlace y pregunte en la consulta si la noticia tiene que ver con su situación y si tiene sentido informarse sobre ensayos clínicos.
Señales de una noticia poco fiable
- Promete curar por completo la enfermedad, sin matices
- No dice nada sobre la fase del estudio ni el número de participantes
- Junto a la noticia hay un enlace para pedir «ese mismo producto»
- Afirma que los médicos o el Estado «ocultan» el descubrimiento
- Cuenta la historia de un solo paciente en lugar de resultados de un estudio
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Qué preguntar al médico y al farmacéutico sobre el tratamiento indicado, un cambio de envase o la participación en un ensayo.
- Fuentes
En qué materiales oficiales se basa la guía, qué no incluye y por qué muchas cosas se explican en términos generales.
Fuentes
- Registro Estatal de Medicamentos de Rusia (GRLS, Ministerio de Sanidad de Rusia)
- OMS: productos médicos falsificados y de calidad subestándar
La información está vigente a la fecha de redacción. Las normas sobre registro y venta a distancia de medicamentos cambian con el tiempo, así que consulte los registros oficiales del Ministerio de Sanidad de Rusia y de Roszdravnadzor (o, fuera de Rusia, los del regulador oficial de su país), y pregunte sobre su tratamiento a su médico o farmacéutico.