Glosario médico

Investigación

Investigación preclínica

Estudio de una sustancia en el laboratorio antes de empezar a probarla en personas.

Ensayo clínico

Estudio de un producto con voluntarios, según un plan aprobado y bajo la supervisión de médicos.

Fase del ensayo

Etapa de los ensayos clínicos: I, seguridad en un grupo pequeño; II, eficacia y pauta; III, grandes estudios comparativos; IV, seguimiento tras el registro.

Placebo

Sustancia inactiva de aspecto similar al producto estudiado; se usa como comparación para separar el efecto del medicamento de las expectativas.

Consentimiento informado

Documento con el que el participante confirma que se le han explicado los objetivos, el procedimiento y los riesgos del estudio y que acepta participar voluntariamente.

Registro y nombres

DCI

Denominación Común Internacional: el nombre generalmente aceptado del principio activo, que no pertenece a ninguna empresa.

Nombre comercial

Nombre con el que un fabricante comercializa su producto; un mismo principio activo puede tener varios.

Registro estatal

Decisión del Estado, tomada tras una evaluación experta, de que un producto puede usarse y venderse en el país.

GRLS

Registro Estatal de Medicamentos de Rusia, que lleva el Ministerio de Sanidad ruso; permite comprobar si un producto está registrado en Rusia. Otros países tienen sus propios registros.

Original y genérico

Medicamento original

Producto desarrollado por primera vez y estudiado en un ciclo completo de investigación.

Genérico

Medicamento con el mismo principio activo que el original, fabricado por otra empresa.

Bioequivalencia

Correspondencia, confirmada mediante estudios, entre el genérico y el original en cuanto a cómo llega el principio activo al organismo.

Principio activo

El componente por el que se crea el producto; los demás componentes ayudan a conservarlo y a tomarlo.

Calidad y circulación

Medicamento falsificado

Imitación que se hace pasar por un medicamento auténtico, con información falsa sobre su composición, origen o fabricante.

Producto de calidad subestándar

Producto que no cumple los requisitos establecidos, por ejemplo por fallos en la fabricación o en la conservación.

Lote

Partida fabricada en un mismo ciclo de producción; su número figura en el envase.

Condiciones de conservación

Requisitos de temperatura, humedad y luz que deben respetarse a lo largo de todo el camino del producto.

Dispensación con receta

Procedimiento por el que la farmacia entrega el producto solo si se presenta la receta del médico.

Farmacovigilancia

Recogida y análisis de información sobre los efectos adversos de los medicamentos una vez que están en circulación.

Dónde aparecen estas palabras en la guía

• Cómo funciona

  Cómo funcionan el desarrollo, el registro y el control, la fabricación y el almacenamiento de medicamentos, sin nombres ni pautas.

• Investigación

  Cómo leer noticias sobre un «nuevo medicamento» y sobre ensayos clínicos sin confundir el titular con una conclusión.

• Seguridad

  Cómo no caer en una falsificación: comprobar la farmacia, señales de alarma y hábitos que protegen de productos falsificados.

• Preguntas

  Qué preguntar al médico y al farmacéutico sobre el tratamiento indicado, un cambio de envase o la participación en un ensayo.

Secciones relacionadas

• Cómo funciona

  Cómo funcionan el desarrollo, el registro y el control, la fabricación y el almacenamiento de medicamentos, sin nombres ni pautas.

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  Cómo leer noticias sobre un «nuevo medicamento» y sobre ensayos clínicos sin confundir el titular con una conclusión.

• Fuentes

  En qué materiales oficiales se basa la guía, qué no incluye y por qué muchas cosas se explican en términos generales.