Lexique

Lexique médical

Les notices, les registres et l'actualité des médicaments emploient des mots rarement expliqués simplement. Nous les avons regroupés ici selon les étapes du parcours, de la recherche à la pharmacie, avec des explications courtes, sans exemples de produits précis et sans recommandations médicales.

Inutile de comprendre le mot « bioéquivalence » pour se soigner. Mais il aide à ne pas s'inquiéter quand la boîte délivrée en pharmacie n'est plus la même.

— Le mot de la rédaction

Recherche

Recherche préclinique: Étude d'une substance en laboratoire, avant qu'on ne commence à la tester chez l'humain.
Essai clinique: Étude d'un produit avec des volontaires, selon un protocole approuvé et sous la surveillance de médecins.
Phase d'essai: Étape des essais cliniques : I, la sécurité sur un petit groupe ; II, l'efficacité et le schéma d'administration ; III, de grandes études comparatives ; IV, le suivi après l'enregistrement.
Placebo: Produit inactif ressemblant à celui qu'on étudie ; il sert de point de comparaison pour distinguer l'effet du médicament de celui des attentes.
Consentement éclairé: Document par lequel le participant confirme qu'on lui a expliqué les objectifs, le déroulement et les risques de l'étude, et qu'il accepte librement d'y prendre part.

Enregistrement et dénominations

DCI: Dénomination commune internationale : le nom reconnu d'une substance active, qui n'appartient à aucune entreprise.
Nom commercial: Le nom sous lequel un fabricant commercialise son produit ; une même substance active peut en avoir plusieurs.
Enregistrement officiel: Décision des autorités, prise après expertise, autorisant l'utilisation et la vente d'un produit dans le pays.
GRLS: Registre d'État des médicaments de Russie, tenu par le ministère de la Santé de Russie ; on peut y vérifier qu'un produit est enregistré. Les autres pays disposent de leurs propres registres.

Princeps et générique

Médicament princeps: Produit développé en premier et étudié au cours d'un cycle complet de recherches.
Générique: Médicament contenant la même substance active que le princeps, fabriqué par un autre laboratoire.
Bioéquivalence: Correspondance, démontrée par des études, entre un générique et le princeps quant à la manière dont la substance active pénètre dans l'organisme.
Substance active: Le composant pour lequel le produit est conçu ; les autres composants servent à le conserver et à faciliter sa prise.

Qualité et circulation

Médicament falsifié: Contrefaçon présentée comme un vrai médicament, avec de fausses informations sur sa composition, son origine ou son fabricant.
Produit de qualité inférieure: Produit qui ne respecte pas les exigences établies, par exemple à cause de défauts de fabrication ou de conservation.
Lot: Quantité produite au cours d'un même cycle de fabrication ; son numéro figure sur l'emballage.
Conditions de conservation: Exigences de température, d'humidité et de lumière à respecter tout au long du parcours du produit.
Délivrance sur ordonnance: Règle selon laquelle la pharmacie ne remet le produit que sur présentation d'une ordonnance médicale.
Pharmacovigilance: Recueil et analyse des informations sur les effets indésirables des médicaments après leur mise sur le marché.

Où ces mots apparaissent dans le guide

Fonctionnement
Comment fonctionnent le développement, l'enregistrement, le contrôle, la fabrication et le stockage des médicaments, sans noms ni posologies.
Recherche
Lire les actualités sur un « nouveau médicament » et sur les essais cliniques sans confondre un titre accrocheur avec une conclusion.
Sécurité
Éviter les contrefaçons : vérifier une pharmacie, repérer les signaux d'alerte et adopter les bons réflexes contre les produits falsifiés.
Questions
Que demander au médecin et au pharmacien sur le traitement prescrit, sur un changement de boîte ou sur la participation à un essai.

Fonctionnement
Comment fonctionnent le développement, l'enregistrement, le contrôle, la fabrication et le stockage des médicaments, sans noms ni posologies.
Recherche
Lire les actualités sur un « nouveau médicament » et sur les essais cliniques sans confondre un titre accrocheur avec une conclusion.
Sources
Sur quels documents officiels s'appuie le guide, ce qu'il ne contient pas et pourquoi beaucoup de choses y sont décrites en termes généraux.

Sources

Registre d'État des médicaments, GRLS (ministère de la Santé de Russie)
Roszdravnadzor (service fédéral russe de surveillance des soins de santé)
OMS — produits médicaux falsifiés et de qualité inférieure

Informations à jour à la date de rédaction. Les règles d'enregistrement et de vente à distance des médicaments évoluent : les registres cités ici sont ceux du ministère de la Santé de Russie et de Roszdravnadzor ; ailleurs, consultez l'autorité officielle du médicament de votre pays. Pour toute question sur un traitement, adressez-vous à un médecin ou à un pharmacien.