Recherche préclinique
Avant le premier volontaire, la substance est étudiée en laboratoire pour savoir s'il vaut la peine d'aller plus loin.
Thèmes
Thèmes
Les thèmes du guide suivent les étapes du parcours d'un médicament, et non les maladies. D'abord le laboratoire et les essais cliniques, ensuite la décision des autorités d'enregistrer le produit, puis l'usine, l'entrepôt et la pharmacie. Une partie à part explique comment le patient peut éviter les vendeurs qui contrefont ce parcours.
Chaque étape répond à sa propre question : le produit est-il efficace, est-il sûr, a-t-il été correctement fabriqué et conservé ? En sauter une, c'est rester sans réponse.
Le principe de la rubrique : un thème y figure s'il explique comment un médicament parvient jusqu'au patient et s'il peut être traité sans nommer de produits, sans posologie et sans conseil médical. Tout ce qui concerne un traitement précis, nous le laissons au médecin.
Comment naît un médicament
Le chemin de l'idée à l'enregistrement est long, et chacune de ses étapes a sa propre mission.
Phases des essais cliniques
D'abord un petit groupe et la question de la sécurité, puis l'efficacité, puis de grandes études comparatives.
Suivi après l'enregistrement
L'étude ne s'arrête pas à la mise sur le marché : les informations sur le produit continuent d'être recueillies après l'enregistrement.
Enregistrement et registre
Les autorités n'autorisent la circulation d'un médicament qu'après l'examen de son dossier et des résultats des essais.
Qu'est-ce que le GRLS ?
En Russie, le Registre d'État des médicaments est tenu par le ministère de la Santé ; il permet de vérifier qu'un produit est enregistré. D'autres pays ont leurs propres registres.
Notice et emballage
Quelles informations figurent habituellement sur la boîte et dans la notice, et pourquoi les lire en même temps que la prescription du médecin.
Qui contrôle la circulation
En Russie, la circulation des médicaments et l'activité des pharmacies sont surveillées par Roszdravnadzor, dont les registres sont publics. Ailleurs, renseignez-vous auprès du régulateur de votre pays.
Princeps et générique
Une même substance active peut être fabriquée par différentes entreprises sous différents noms commerciaux.
Ce qu'ils ont en commun
Un générique contient la même substance active que le médicament princeps.
Ce qui prouve l'équivalence
L'équivalence entre un générique et le princeps est vérifiée par des études de bioéquivalence.
Qui décide d'un remplacement
On ne remplace pas un produit par un autre sur les conseils de son entourage : c'est une question pour le médecin traitant.
Acheter en toute sécurité
La dernière portion du parcours, de l'entrepôt au patient, est celle que l'on cherche le plus souvent à contrefaire.
La pharmacie légale
Seules les pharmacies disposant d'une licence et de l'autorisation correspondante peuvent vendre des médicaments à distance.
Contrefaçons et produits falsifiés
L'OMS met en garde contre la diffusion de produits falsifiés, en particulier via des sources en ligne non vérifiées.
Les annonces de « percée »
Comment éviter qu'un titre retentissant sur un nouveau produit ne devienne une raison de le chercher auprès d'un vendeur de hasard.
Catalogue des publications pour les lecteurs francophones
Vous trouverez ici des articles rédigés spécialement pour les lecteurs francophones sur le parcours d'un médicament : les étapes du développement, la manière de se repérer parmi les autorités et les registres officiels, et des conseils pratiques pour acheter en sécurité.
Le catalogue ne contient pas encore d'articles en français. Ils apparaîtront ici dès qu'ils seront prêts.
Ce que prépare la rédaction
- Comment vérifier qu'une pharmacie en ligne est autorisée dans votre pays
- Pourquoi le développement d'un nouveau médicament prend des années
- Le consentement éclairé expliqué aux participants d'un essai clinique
- Lire une notice de médicament et savoir à qui poser ses questions
Règles éditoriales
- Les articles de ce catalogue sont rédigés séparément pour chaque version linguistique et ne sont pas des traductions.
- Certains articles renvoient vers des sites tiers, y compris des services de jeux vidéo ; nous ne contrôlons ni leur contenu, ni leurs prix, ni leurs conditions.
- Nous ne publions ni publicité pour des médicaments, des pharmacies ou des fabricants, ni noms de médicaments, ni prix, ni avis.
Rubriques liées
- Fonctionnement
Comment fonctionnent le développement, l'enregistrement, le contrôle, la fabrication et le stockage des médicaments, sans noms ni posologies.
- Sécurité
Éviter les contrefaçons : vérifier une pharmacie, repérer les signaux d'alerte et adopter les bons réflexes contre les produits falsifiés.
- Recherche
Lire les actualités sur un « nouveau médicament » et sur les essais cliniques sans confondre un titre accrocheur avec une conclusion.
Sources
- Registre d'État des médicaments, GRLS (ministère de la Santé de Russie)
- Roszdravnadzor (service fédéral russe de surveillance des soins de santé)
- OMS — produits médicaux falsifiés et de qualité inférieure
Informations à jour à la date de rédaction. Les règles d'enregistrement et de vente à distance des médicaments évoluent : les registres cités ici sont ceux du ministère de la Santé de Russie et de Roszdravnadzor ; ailleurs, consultez l'autorité officielle du médicament de votre pays. Pour toute question sur un traitement, adressez-vous à un médecin ou à un pharmacien.