Präklinische Forschung
Bevor der erste Freiwillige teilnimmt, wird die Substanz im Labor untersucht, um zu klären, ob sich der nächste Schritt überhaupt lohnt.
Themen
Themen im Überblick
Die Themen des Ratgebers folgen den Etappen auf dem Weg eines Arzneimittels, nicht den Krankheiten. Zuerst kommen Labor und klinische Studien, dann die staatliche Entscheidung über die Zulassung, danach Werk, Lager und Apotheke. Ein eigener Block zeigt, wie man nicht an einen Anbieter gerät, der diesen Weg nur vortäuscht.
Jede Etappe beantwortet ihre eigene Frage: Wirkt das Mittel, ist es sicher, wurde es korrekt hergestellt und gelagert? Wer eine davon überspringt, bleibt ohne Antwort.
So ist diese Rubrik aufgebaut: Ein Thema kommt hierher, wenn es erklärt, wie ein Arzneimittel den Weg zu den Patienten zurücklegt, und wenn es sich ohne Namen von Mitteln, Einnahmeschemata und medizinische Ratschläge darstellen lässt. Alles, was eine konkrete Behandlung betrifft, überlassen wir der Ärztin oder dem Arzt.
Wie ein Arzneimittel entsteht
Der Weg von der Idee bis zur Zulassung ist lang, und jeder Schritt hat seine eigene Aufgabe.
Phasen klinischer Studien
Zuerst eine kleine Gruppe und die Frage der Sicherheit, dann die Wirksamkeit, dann große vergleichende Studien.
Beobachtung nach der Zulassung
Mit der Markteinführung endet die Forschung nicht: Auch nach der Zulassung werden weiter Erkenntnisse über das Mittel gesammelt.
Zulassung und Register
Der Staat erlaubt den Verkehr eines Arzneimittels erst nach der Prüfung der Unterlagen und der Studienergebnisse.
Was das GRLS ist
Das Staatliche Arzneimittelregister Russlands führt das russische Gesundheitsministerium; dort lässt sich prüfen, ob ein Mittel in Russland zugelassen ist. Andere Länder haben eigene Register.
Beipackzettel und Packung
Welche Angaben üblicherweise auf der Packung und im Beipackzettel stehen und warum man sie zusammen mit der ärztlichen Verordnung lesen sollte.
Wer den Verkehr überwacht
In Russland überwacht Roszdravnadzor den Arzneimittelverkehr und die Arbeit der Apotheken; seine Register sind öffentlich zugänglich.
Original und Generikum
Ein Wirkstoff kann von verschiedenen Unternehmen unter verschiedenen Handelsnamen hergestellt werden.
Was sie gemeinsam haben
Ein Generikum enthält denselben Wirkstoff wie das Originalpräparat.
Was die Gleichwertigkeit belegt
Die Übereinstimmung eines Generikums mit dem Original wird durch Bioäquivalenzstudien überprüft.
Wer über einen Wechsel entscheidet
Ein Mittel auf Rat von Bekannten gegen ein anderes zu tauschen, ist keine gute Idee; das ist eine Frage an die behandelnde Ärztin oder den behandelnden Arzt.
Sicherer Einkauf
Die letzte Etappe – vom Lager zu den Patienten – wird am häufigsten gefälscht.
Die legale Apotheke
Arzneimittel im Fernabsatz verkaufen dürfen in Russland nur Apotheken mit Erlaubnis und entsprechender Genehmigung; andere Länder haben eigene Regeln.
Fälschungen und minderwertige Ware
Die WHO warnt vor der Verbreitung gefälschter Produkte, besonders aus ungeprüften Quellen im Internet.
Meldungen über einen „Durchbruch“
Wie man aus einer großen Schlagzeile über ein neues Mittel keinen Anlass macht, es bei einem zufälligen Händler zu suchen.
Beitragskatalog für deutschsprachige Leserinnen und Leser
Hier erscheinen künftig eigenständige Beiträge über den Weg eines Arzneimittels, verfasst für Leserinnen und Leser im deutschsprachigen Raum: Erklärungen zu den Etappen der Entwicklung, Hinweise zum Umgang mit offiziellen Registern und Merkblätter zum sicheren Einkauf.
Im Katalog gibt es noch keine eigenständigen Beiträge. Sobald sie fertig sind, finden Sie die Liste hier.
Woran die Redaktion arbeitet
- Woran man eine seriöse Versandapotheke erkennt – und wo man das offiziell prüft
- Was der Beipackzettel verrät und was er nicht ersetzen kann
- Was eine Einwilligungserklärung für Studienteilnehmende bedeutet
- Arzneimittel aus dem Ausland bestellen: warum Vorsicht geboten ist
Redaktionelle Grundsätze
- Die Beiträge in diesem Katalog werden für jede Sprachversion eigens verfasst und sind keine Übersetzungen.
- Einige Beiträge verlinken auf Websites Dritter, darunter Gaming-Dienste; auf deren Inhalte, Preise und Bedingungen haben wir keinen Einfluss.
- Wir veröffentlichen keine Werbung für Arzneimittel, Apotheken oder Hersteller, keine Arzneimittelnamen, keine Preise und keine Erfahrungsberichte.
Verwandte Rubriken
- So funktioniert's
Wie Entwicklung, Zulassung, Kontrolle, Herstellung und Lagerung von Arzneimitteln funktionieren – ohne Namen und Dosierungen.
- Sicherheit
Fälschungen vermeiden: Apotheke prüfen, Warnsignale erkennen und Gewohnheiten, die vor gefälschten Arzneimitteln schützen.
- Forschung
Wie man Meldungen über ein „neues Medikament“ und über klinische Studien liest, ohne die Schlagzeile für das Ergebnis zu halten.
Quellen
- Staatliches Arzneimittelregister Russlands (GRLS, Gesundheitsministerium der Russischen Föderation)
- Roszdravnadzor (russische Aufsichtsbehörde im Gesundheitswesen)
- WHO – minderwertige und gefälschte Medizinprodukte
Die Angaben entsprechen dem angegebenen Stand. Die Regeln für die Zulassung von Arzneimitteln und den Versandhandel ändern sich von Zeit zu Zeit. Für Russland gelten die offiziellen Register des russischen Gesundheitsministeriums und von Roszdravnadzor; in anderen Ländern sind eigene Arzneimittelbehörden zuständig, deren offizielle Angaben Sie an Ihrem Wohnort prüfen sollten. Fragen zur Behandlung beantworten Ärztin, Arzt oder Apotheke.