Forschung
Forschung im Überblick
Meldungen über ein „revolutionäres Medikament“ erscheinen fast jede Woche, und der Wunsch ist verständlich, sofort zu erfahren, wo man es bekommt. Doch zwischen einem gelungenen Laborversuch und einem Arzneimittel in der Apotheke liegen Jahre der Prüfung, und viele Kandidaten scheiden unterwegs aus. Hier erfahren Sie, wie Sie erkennen, in welcher Etappe sich das Beschriebene befindet, und was Sie mit der Nachricht anfangen.
Eine ermutigende Nachricht ist der Anfang eines Gesprächs mit der Ärztin oder dem Arzt, keine Handlungsanweisung. Gute Studien benennen ihre Grenzen selbst, schlechte Schlagzeilen nie.
Was eine Studienetappe bedeutet
| Etappe | Was untersucht wird | Was das für Patienten heißt |
|---|---|---|
| Labordaten | Ob die Substanz eine interessante Wirkung hat | Bisher nur eine Hypothese, von Behandlung kann noch keine Rede sein |
| Phase I | Sicherheit an einer kleinen Gruppe von Menschen | Die Wirksamkeit ist noch nicht belegt |
| Phase II | Wirksamkeit und Finden der Dosierung | Vorläufige Ergebnisse, vieles kann sich noch ändern |
| Phase III | Vergleich in großen Studien | Grundlage für die Zulassungsentscheidung, aber noch nicht die Zulassung selbst |
| Nach der Zulassung (Phase IV) | Wie sich das Mittel in der normalen Praxis verhält | Die Beobachtung geht weiter, die Angaben werden präzisiert |
So nehmen Sie eine Arzneimittelmeldung auseinander
Finden Sie die Originalquelle
Wer berichtet über die Ergebnisse – die Forschungsgruppe, eine Behörde oder die Nacherzählung einer Nacherzählung? Je weiter ein Text von der ursprünglichen Arbeit entfernt ist, desto mehr Verzerrungen enthält er.
Bestimmen Sie die Phase
Wörter wie „hilft“ und „heilt“ in der Schlagzeile beziehen sich oft auf Versuche an Zellen. Schauen Sie nach, an wem und an wie vielen Teilnehmenden die Arbeit durchgeführt wurde.
Prüfen Sie den Zulassungsstatus
Ist ein Mittel nicht im offiziellen Register Ihres Landes eingetragen (in Russland im Staatlichen Arzneimittelregister), kann es in einer legalen Apotheke nicht erhältlich sein – und ein Verkaufsangebot sollte Sie misstrauisch machen.
Bringen Sie die Frage in die Praxis
Speichern Sie den Link und fragen Sie beim Termin, ob die Nachricht etwas mit Ihrer Situation zu tun hat und ob es sinnvoll ist, sich über klinische Studien zu informieren.
Merkmale einer unzuverlässigen Meldung
- Das Versprechen vollständiger Heilung ohne jede Einschränkung
- Kein Wort zur Studienphase und zur Zahl der Teilnehmenden
- Neben der Nachricht ein Link zur Bestellung „genau dieses Mittels“
- Behauptungen, Ärzte oder der Staat würden die Entdeckung „verheimlichen“
- Die Geschichte eines einzelnen Patienten statt Studienergebnissen
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Wie Entwicklung, Zulassung, Kontrolle, Herstellung und Lagerung von Arzneimitteln funktionieren – ohne Namen und Dosierungen.
- Fragen
Was Sie Arzt und Apotheke zur verordneten Behandlung, zu einer anderen Packung und zur Teilnahme an Studien fragen können.
- Quellen
Auf welche offiziellen Quellen sich der Ratgeber stützt, was er bewusst nicht enthält und warum vieles allgemein formuliert ist.
Quellen
- Staatliches Arzneimittelregister Russlands (GRLS, Gesundheitsministerium der Russischen Föderation)
- WHO – minderwertige und gefälschte Medizinprodukte
Die Angaben entsprechen dem angegebenen Stand. Die Regeln für die Zulassung von Arzneimitteln und den Versandhandel ändern sich von Zeit zu Zeit. Für Russland gelten die offiziellen Register des russischen Gesundheitsministeriums und von Roszdravnadzor; in anderen Ländern sind eigene Arzneimittelbehörden zuständig, deren offizielle Angaben Sie an Ihrem Wohnort prüfen sollten. Fragen zur Behandlung beantworten Ärztin, Arzt oder Apotheke.